Bupropion france
La deuxième partie traite des substituts nicotiniques systèmes transdermiques, gommes à macher, comprimés.
En, à l'occasion de sa commercialisation, la revue Prescrire avait conclu à une balance bénéfices-risques défavorable en raison de risques d'effets indésirables graves pour un bénéfice clinique incertain, au mieux modeste. En, les Journées françaises de pharmacovigilance ont donné l'occasion de confirmer le profil d'effets indésirables du bupropion. Les résultats sont rapportés dans le numéro de décembre de la revue Prescrire. Les données recueillies par les centres français de pharmacovigilance en un an font état de 1 observations d'effets indésirables, dont graves, chez patients exposés au bupropion. Les risques n'ont pas concerné une tranche d'âge particulière. Ils ont pu s'exprimer dès le début du traitement ou au bout de plusieurs semaines. Ils n'ont pas uniquement touché des sujets à risques ou à antécédents.
Le bupropion parfois appelé bupropione, commercialisé sous les marques Zyban, Wellbutrin, Voxra, Budeprion et Aplenzin par le laboratoire GlaxoSmithKline, est un psychotrope psychorégulateur prescrit en tant qu' aide au sevrage tabagique et antidépresseur. Accompagné d'un soutien et d'un suivi psychologique, il a obtenu en France une autorisation de mise sur le marché AMM en tant qu'aide au sevrage tabagique en août 2. La dénomination commune internationale DCI «bupropione» est apparue en l'an en remplacement de sa dénomination originelle «amfébutamone», la molécule étant similaire à l'amphépramone diéthylpropion, dans la classe des amphétamines. Initialement découvert et vendu comme antidépresseur, le bupropion a par la suite montré une certaine efficacité dans le sevrage tabagique. Cependant, aux doses recommandées, le risque de crises épileptiques est comparable à ceux des autres antidépresseurs. Le bupropione est un antidépresseur efficace lui-même mais aussi particulièrement utilisé comme médicament associé dans les cas de réponses incomplètes aux premières lignes des antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ISRS. Contrairement à beaucoup d'antidépresseurs, le bupropione n'entraîne pas de prise de poids ou de dysfonctions sexuelles.
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Le bupropion alias amfébutamone est un médicament amphétaminique commercialisé en France dans le sevrage tabagique, et dans d'autres pays comme antidépresseur. La revue Prescrire a souligné à maintes reprises la balance bénéfices-risques défavorable du bupropion. Il présente en effet de nombreux effets indésirables dont certains propres aux amphétaminiques, notamment des convulsions, des troubles neuropsychiatriques psychose, etc. Dans son numéro de mai, la revue Prescrire rapporte le cas d'un nourrisson exposé au bupropion par l'allaitement. La mère de cet enfant en pleine santé l'a allaité durant 6 mois sans problème, puis a commencé à prendre du bupropion comme antidépresseur. Dès le quatrième jour, l'enfant a convulsé. Aucune récidive n'est survenue après l'arrêt du bupropion. Ces données ne sont pas utilisées à des fins publicitaires. Tous les articles en Une Les derniers Les articles en Une depuis
ZYBAN bupropion a obtenu, en France, une autorisation de mise sur le marché en août dans l'indication du sevrage tabagique accompagné d'un soutien de la motivation à l'arrêt du tabac. En raison notamment d'un risque de survenue de convulsions et d'un risque potentiel d'abus ou de dépendance rare mais non exceptionnel, l'Afssaps met en place une surveillance active du profil de sécurité d'emploi et du bon usage de ce médicament. Il est rappelé que tout médecin, chirurgien-dentiste, pharmacien ou sage-femme a l'obligation de signaler immédiatement d'une part aux CRPV, tout effet indésirable grave ou inattendu et d'autre part aux CEIP, tout cas de pharmacodépendance ou d'abus grave. Le programme de surveillance sera complété par une enquête relative au potentiel d'abus et de dépendance, réalisée par le laboratoire GlaxoSmithKline auprès des pharmaciens d'officine dès l'hiver prochain. ZYBAN est contre-indiqué chez les patients ayant un trouble convulsif évolutif ou présentant un quelconque antécédent convulsif, chez les patients ayant une tumeur du système nerveux central connue et chez les patients en cours de sevrage alcoolique ou de sevrage en benzodiazépines.
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Il est recommandé de débuter le traitement avant l'arrêt effectif du tabac et de décider d'une date précise d'arrêt au cours des deux premières semaines de traitement par ZYBAN L. La posologie maximale est de mg par prise et de mg par jour. Elle ne doit en aucun cas être dépassée. La posologie recommandée chez le patient âgé est de mg par jour en une prise voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi. Compte tenu d'une variabilité plus élevée des paramètres pharmacocinétiques chez ces patients, la posologie recommandée en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée est de mg par jour en une prise.
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Le bupropion fait partie de la famille des antidépresseurs, mais n'est pas utilisé pour ses propriétés antidépressives. Il diminue les symptômes du sevrage tabagique, sans que son mécanisme d'action dans cette indication soit connu avec précision.
- Le Zyban bupropion, amfébutamone, du laboratoire britannique GlaxoSmithKline, indiqué pour le sevrage tabagique, est à éviter selon la revue Prescrire.
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- Le bupropion est un inhibiteur sélectif de la recapture neuronale des catécholamines noradrénaline et dopamine.
- Depuis le 1er février dernier, des fumeurs testent un traitement financé par le ministère de la Santé espagnol qui permet l'arrêt du tabac en 25 jours.
- Ce médicament est un antidépresseur mais pas utilisé pour ses propriétés antidépressives plutôt pour diminuer les symptômes du sevrage tabagique.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien concernant les traitements et autres soutiens pour vous aider à arrêter de fumer.
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Malgré les réticences de la France, de l' Irlande, de l' Autriche et de l' Italie, l'Agence européenne du médicament a décidé de délivrer une autorisation de mise sur le marché AMM européenne centralisée pour le Mysimba, un traitement contre l'obésité. Plus rien ne peut donc empêcher l'arrivée sur notre territoire de ce médicament qui avait déjà reçu son agrément de la FDA Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux.
Le Zyban est un succès commercial, mais le médicament n'a pas encore totalement gagné la confiance des autorités sanitaires. En février, à la demande des autorités allemandes inquiètes devant le nombre d'effets secondaires et quatre décès sur leur territoire, le Comité des spécialités pharmaceutiques et l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments avaient décidé d'étudier à nouveau le rapport bénéfice-risque de la molécule comme antitabagique. Vendredi, l'Afssaps Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a fait le point sur le Zyban lorsqu'il est prescrit comme «aide au sevrage tabagique». Résultat: patients traités entre le 17 septembre et le 15 février pour des durées de 5,9 semaines en moyenne. Son rôle est plus flou dans les six cas restants.

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30 Février 2024
Leon Vérifié
