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Une évaluation a conclu à des effets indésirables justifiant de la part des autorités de santé européennes et de l'Afssaps à modifier le RCP et la notice du médicament en Depuis, l' Agence européenne des médicaments EMA, à la suite d'une réévaluation du médicament, a recommandé de restreindre les indications de ce médicament à la narcolepsie exclusivement 12, 13. De par son caractère psychoactif notamment, la prise de modafinil peut en effet entraîner plusieurs effets secondaires indésirables 16, 17 Un risque tératogène est présent au cours du premier trimestre de la grossesse 18.

De plus, les femmes en âge d'enfanter traitées par ce médicament «doivent utiliser une contraception efficace», à poursuivre deux mois après l'arrêt du traitement car la pilule contraceptive a une efficacité diminuée par le modafinil; «d'autres méthodes contraceptives ou des méthodes associées sont recommandées chez les patientes traitées» précise le communiqué. Des chercheurs l'ont défini comme étant la smart drug la plus sûre, ce qui relate de l'ampleur de l'utilisation du médicament en dehors du domaine thérapeutique 20.

Néanmoins, il s'agit d'un psychotrope puissant dont les effets à long terme sont encore méconnus. Le risque d'addiction ou dépendance est très faible 22, 23. Néanmoins, une étude sur des singes montre qu'ils s'administrent eux-mêmes le modafinil après avoir été rendu dépendants à la cocaïne 24. Une autre sur des souris ne montre pas de dépendance aux doses équivalentes recommandées d'utilisation chez l'homme mais à des doses plus élevées.

Une dépendance psychologique a uniquement été rapportée dans certains cas incluant des surdosages quotidiens sur une période prolongée 22. Une autre étude sur six patients en bonne santé confirme aussi ces effets positifs 26. Des chercheurs s'accordent sur le fait que le modafinil améliore certains effets de la mémoire d'après des expériences telles que la rétention de nombres en mémoire, la manipulation de nombres et la reconnaissance de motifs. Les résultats relatifs à la mémoire spatiale, aux fonctions exécutives et sur l'attention sont équivoques 26, 27, 28.

Le modafinil améliore l'apprentissage chez les consommateurs de méthamphétamine 29 et réduit les symptômes de personnes hyperactives 30. Selon une étude en Grande-Bretagne, un cinquième des étudiants en aurait déjà consommé 38.

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Rédigé par Dr. Elliott Bruce Hershman, MD


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De fait, la signification clinique de l'élévation post-effort de la troponine demeure débattue, pouvant traduire soit une lésion myocardique subclinique, soit une réponse physiologique.

27 Avril 2023
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Une sensibilisation des associations prenant en charge les personnes précaires est prévue afin de les encourager à rester vigilantes face à cette situation, ainsi qu'à vérifier et, si nécessaire, mettre à jour leur vaccination contre la diphtérie.

1 Août 2023
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Des effets locaux comme une irritation locale (gorge, œsophage) et sensation de brûlure (bouche, gorge) peuvent apparaître.

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